その結果,抗菌性は, S9 mix無添加試験では,500 μg/プレート(TA100, TA1535 およびTA1537)あるいは 1000 μg/プレート(TA1535 およびWP2)用量で,S9 mix 添加試験では,1000 μg/プレート(TA1535,TA98およびTA1537)あるいは2000 μg/プレート(TA100およびWP2)の用量で認められた.復帰変異コロニー数は,2回の本試験とも,用いた検定菌について,いずれの用量においても増加は認められなかったことから,(トリフルオロメチル)ベンゼンは,用いた試験系において変異原性を有しない(陰性)と判定された.
S. typhimuriumの4菌株1)は1975年10月31日にアメリカ合衆国,カリフォルニア大学のB. N. Ames博士から分与を受けた.
E. coli WP2 uvrA株2)は1979年5月9日に国立遺伝学研究所の賀田恒夫博士から分与を受けた.
検定菌は− 80℃以下で凍結保存したものを用い,ニュートリエントブロスNo. 2(Oxoid)を入れたL字型試験管に解凍した種菌を一定量接種し,37℃で10時間往復振とう培養したものを検定菌液とした.
(トリフルオロメチル)ベンゼンは,ジメチルスルホキシド(DMSO)に溶解性がよいことから,DMSOに 10 〜 50 mg/mlの範囲で溶解した後,同溶媒で公比約3ないし2で希釈し,速やかに試験に用いた.
試験の開始に先立って, (トリフルオロメチル)ベンゼンの DMSO 溶液中での安定性試験および含量測定試験を実施した.安定性試験においては,低濃度(313 mg/ ml)溶液は本試験�兇把汗修靴燭發里砲弔い董い泙森眷仕�(300 mg/ml)溶液は染色体異常試験における最高濃度として調製したものについて,室温遮光条件下で,安定性を調べた.その結果,調製4時間後における各濃度の平均含量は,それぞれ初期値(0時間) の平均値に対して,99.0および99.7%であった.また,本試験�兇把汗修靴身鏝格�質調製液について含量測定試験を行った結果,調製液の濃度は低濃度および高濃度(20.0 mg/ml)のいずれも103%であった.
| AF2 : | 2-(2-フリル)-3-(5-ニトロ-2-フリル)アクリルアミド | (上野製薬(株)) |
| SA : | アジ化ナトリウム | (和光純薬工業(株)) |
| 9AA : | 9-アミノアクリジン | (Sigma Chem. Co.) |
| 2AA : | 2-アミノアントラセン | (和光純薬工業(株)) |
AF2, 2AAはDMSO(和光純薬工業(株))に溶解したものを−20℃で凍結保存し,用時解凍した.9AAはDMSO に,SAは純水に溶解し,速やかに試験に用いた.
| (A) | バクトアガー (Difco) | 0.6% |
| 塩化ナトリウム | 0.5% | |
| (B) * | L-ヒスチジン | 0.5 mM |
| D-ビオチン | 0.5 mM |
| * : | WP2 uvrA 用には,0.5 mM L-トリプトファン水溶液を用いた. |
| 硫酸マグネシウム・7水和物 | 0.2g |
| クエン酸・1水和物 | 2g |
| リン酸水素二カリウム | 10g |
| リン酸一アンモニウム | 1.92g |
| 水酸化ナトリウム | 0.66g |
| グルコース | 20g |
| バクトアガー (Difco) | 15g |
径 90 mmのシャーレ1枚あたり30 mlを流して固めてある.
| S9** | 0.1 ml |
| 塩化マグネシウム | 8 μmol |
| 塩化カリウム | 33 μmol |
| グルコース-6-リン酸 | 5 μmol |
| NADH | 4 μmol |
| NADPH | 4 μmol |
| ナトリウム-リン酸緩衝液 (pH 7.4) | 100 μmol |
| ** : | 7週齢の Sprague-Dawley 系雄ラットをフェノバルビタール(PB)および 5, 6-ベンゾフラボン(BF)の併用投与で酵素誘導して作製したS9 を用いた. |
小試験管中にトップアガー 2ml,被験物質調製液0.1 ml,リン酸緩衝液0.5 ml(S9 mix添加試験においては S9 mix 0.5 ml),検定菌液 0.1 mlを混合したのち合成培地平板上に流して固めた.また,対照群として被験物質調製液の代わりに DMSO,または数種の陽性対照物質溶液を用いた.各検定菌ごとの陽性対照物質の名称および用量は各Table 中に示した.培養は37℃で48時間行い,生じた変異コロニー数を算定した.抗菌性の有無については,肉眼的あるいは実体顕微鏡下で,寒天表面の菌膜の状態から判断した.
用いた平板は用量設定試験においては,溶媒および陽性対照群では 3枚ずつ,各用量については1枚ずつとした.また,本試験においては両対照群および各用量につき,3枚ずつを用い,それぞれの平均値と標準偏差を求めた.用量設定試験は1回,本試験は同一用量について2回実施し,結果の再現性の確認を行った.
以上の結果に基づき, (トリフルオロメチル)ベンゼンは,用いた試験系において変異原性を有しないもの(陰性)と判定した.
| 1) | D. M. Maron, B. N. Ames, Mutat. Res., 113, 173 (1983). |
| 2) | M. H. L. Green, "Handbook of Mutagenicity Test Procedures." eds. by B. J. Kilbey, M. Legator, W. Nichols, C. Ramel,C., Elsevier, Amsterdam, New York, Oxford, 1984, pp.161-187. |
| 連絡先 | |||
| 試験責任者: | 澁谷 徹 | ||
| 試験担当者: | 坂本京子,川上久美子,原 巧,清水 ゆり,松木容彦,中込まどか,飯田さやか | ||
| (財)食品薬品安全センター秦野研究所 | |||
| 〒257 秦野市落合 729-5 | |||
| Tel 0463-82-4751 | Fax 0463-82-9627 | ||
| Correspondence | |||
| Authors: | Tohru Shibuya (Study Director) Kyoko Sakamoto, Kumiko Kawakami, Takumi Hara, Yuri Shimizu, Yasuhiko Matsuki, Madoka Nakagomi, and Sayaka Iida | ||
| Hatano Research Institute, Food and Drug Safety Center | |||
| 729-5 Ochiai, Hadano-shi, Kanagawa 257 Japan | |||
| Tel. +81-463-82-4751 | Fax +81-463-82-9627 | ||